Vævslovens §11a
Lægemidler til avanceret terapi, der fremstilles på et hospital i Danmark specielt tilpasset en bestemt patient efter individuel anvisning af en læge, jf. lægemiddellovens § 4 a, må kun sælges eller udleveres til brug for patientbehandling, når Sundhedsstyrelsen har udstedt en udleveringstilladelse til den behandlende læge.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan knytte vilkår til tilladelsen og kan...
Vævslovens §11
Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om:
1 : Krav til risikovurdering og udvælgelse af donorer af væv og celler, herunder krav til testning og evaluering.
2 : Krav til udtagningssteders procedurer for udtagning af væv og celler, herunder for indhentelse af donors samtykke, donoridentifikation og personalets faglige kvalifikationer.
3 : Krav til anonymisering af alle oplysninger, der er...
Vævslovens §10
Sundhedsstyrelsen kan godkende, at der i særlige tilfælde og uanset bestemmelserne i §§ 4 og 5 sker distribution, import og eksport af specifikke væv og celler direkte fra udtagningsstedet til modtageren med henblik på omgående transplantation eller varetagelse af andre tvingende behandlingsbehov. Sundhedsstyrelsen kan efter forhandling med Sundhedsstyrelsen fastsætte regler herom.
Her...
Vævslovens §9
Sundhedsstyrelsen kan forbyde distribution af specifikke væv og celler samt pålægge et vævscenter at trække sådanne væv og celler tilbage fra distributionsleddet, hvis
1 : Donorudvælgelse, udtagning, testning, forarbejdning, konservering, opbevaring eller distribution af vævet og cellerne ikke foregår på en betryggende måde,
2 : Der indtræffer eller opstår mistanke om alvorlige uønskede...
Vævslovens §8
Sundhedsstyrelsen kan ændre, suspendere eller tilbagekalde en tilladelse meddelt efter §§ 4 eller 5, hvis
1 : Betingelserne for tilladelsen eller de vilkår, der er fastsat herfor, ikke overholdes,
2 : § 13, stk. 1, § 15, stk. 1, 1. pkt., eller bestemmelser fastsat i medfør af §§ 6 eller 7 ikke overholdes, eller
3 : Vævscenteret ikke vil medvirke ved Sundhedsstyrelsens kontrol efter § 14.
Stk....
Vævslovens §7
Sundhedsstyrelsen fastsætter regler om teknisk ledelse, faglig kompetence samt indretning og drift af vævscentre, der har tilladelse efter §§ 4 og 5.
Her kan du læse hele Vævsloven
Du kan finde hele vores Lovsamling her
Vævslovens §6
Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter regler om betingelserne for at opnå og besidde tilladelser efter §§ 4 og 5. Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter endvidere regler om Sundhedsstyrelsens behandling af ansøgninger om tilladelse efter §§ 4 og 5, herunder om styrelsens adgang til at fastsætte særlige vilkår i forbindelse med udstedelsen af sådanne tilladelser.
...
Vævslovens §5
Import og eksport af væv og celler fra og til tredjelande må kun finde sted med Sundhedsstyrelsens tilladelse.
Her kan du læse hele Vævsloven
Du kan finde hele vores Lovsamling her
Vævslovens §4
Testning, forarbejdning, konservering, opbevaring og distribution af væv og celler må kun udføres med Sundhedsstyrelsens tilladelse.
Her kan du læse hele Vævsloven
Du kan finde hele vores Lovsamling her
Vævslovens §3
I denne lov forstås ved:
1 : Celler: individuelle humane celler eller en samling af humane celler, hvor cellerne ikke holdes sammen af bindevæv af nogen art.
2 : Væv: alle bestanddele af den menneskelige organisme, som udgøres af celler.
3 : Vævscenter: vævsbank, sygehusafdeling eller anden offentlig eller privat enhed, hvor der udføres testning, forarbejdning, konservering, opbevaring eller...